Diagnostický test FM/a - podvod na pacientech?

29.10.2021 11:41

Vždy, když se objeví naděje v podobě diagnostického testu pro fibromyalgiky mezi lidmi to vzbudí velké nadšení, které ovšem brzy vyprchá. Zoufalí lidé dělají zoufalé věci a toho si jsou někteří dobře vědomi. Již několik let můžeme sledovat "příběh" kontroverzního testu, který sliboval 100% jistotu při diagnostice fibromyalgie a účinnou léčbu. Následující reportáž Erica Boodmana pro STAT (zpravodajství z oblasti zdraví a medicíny) stojí za přečtení. Odhaluje nehezké zkušenosti pacientů i odborníků co tento test provází. Už jeho nadpis PRODEJ JISTOTY mluví za vše...

Prodej jistoty

V moři skeptiků byl tento lékař jedním z mála skutečných spojenců pacientů s fibromyalgií. Nebo byl?

Cindy Bradley-Graziadeiová se testu téměř nezúčastnila. Když v roce 2017 viděla reklamu na tento test, už si nedělala žádné naděje. Její bolest všechno změnila. Musela se vzdát práce, pěší turistiky, dálkové jízdy na motorce. Už nemohla věřit svému úchopu, a tak pila jen z plastových kelímků. Někdy ji kůže bolela příliš na to, aby se mohla obléknout. Byly dny, kdy mohla jen ležet v posteli, oči chráněné tónovanými skly a zatemňovacími roletami. Když byl její manžel ještě naživu, občas ji objal a ona vykřikla: "To nedělej. To bolí."

Navštěvovala jednoho lékaře za druhým, jen aby jí řekli, že jí nic není, že jí nic není, že je to jen v její hlavě. Chodila na psychoterapii. Brala různé druhy léků. V Atlantě navštívila soukromé léčebné centrum, které vysálo 16 000 dolarů (to je přibližně 353 000 Kč) z jejích úspor, 35 ampulí její krve a po kterém se cítila hůř, ne lépe. V Tallahassee na Floridě navštívila přírodní léčebnou kliniku, ke které byla skeptická a která hlavně ukázala, jak zoufalá se stala. Povoláním byla policejní vyšetřovatelka, pevně věřící v důkazy. Těžko říct, zda se vzdala západní medicíny, nebo naopak.
Lékaři na Mayo Clinic jí nakonec diagnostikovali fibromyalgii. Ale když o tomto novém testu mluvila s manželem, řekl jí: "Nebude na škodu zkusit to ještě jednou, zkusit něco jiného." A tak se rozhodla, že to zkusí.

Sada dorazila poštou: Test FM/a, vyrobený společností EpicGenetics.

"První a jediný krevní test, který přesně a definitivně diagnostikuje tuto nemoc"

jak napsali zástupci společnosti na Facebooku. Bradley-Graziadeiovou však zaujala jiná část jejich proslovu.

Tento krevní test byl lékařskou vstupní branou, jakousi vstupní zkouškou pro studii, "která má vyhodnotit přímou a účinnou léčbu".

Samotná léčba nebyla nová: šlo o sto let starou vakcínu, která se obvykle podává k prevenci některých forem tuberkulózy. Ale toto bylo její zcela nové potenciální využití.

Společnost EpicGenetics vysvětlovala, že

pokud se na základě vyšetření FM/a zjistí, že trpíte fibromyalgií, můžete se přihlásit do klinické studie v Massachusettské všeobecné nemocnici.

Víc legální už to být nemůže.

"Je to jeden z těch testů, které se bohužel dostaly do komerční sféry dříve, než byly provedeny skutečně dobré solidní studie, které by potvrdily jejich účinnost."

Andy Abril, předseda revmatologického oddělení Mayo Clinic v Jacksonville na Floridě.

Krev jí byla odebrána v místní nemocnici a analyzována v laboratoři společnosti EpicGenetics v Los Angeles.

Nedlouho poté dostala dopis s výsledky, které potvrzovaly, že skutečně trpí fibromyalgií.

V září 2018 jí pak společnost poslala e-mail s předmětem

"Léčba FMa brzy začíná",

v němž vysvětlovala, že studie má nyní schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a připravuje se k zápisu. Není třeba se ozývat, napsal ředitel klientských služeb společnosti EpicGenetics.

"Budeme vás kontaktovat, jakmile začne období náboru. ..." Pozvánka však nikdy nepřišla.

O tři roky později vyprávěli stejný příběh další pacienti s fibromylagií

Tracy Bercegeayová byla tak nadšená, když na začátku roku 2021 uslyšela v rádiu SiriusXM reklamu na testování, že přihlášku poslala hned na místě, ze sedadla spolujezdce, zatímco její manžel řídil. Bylo to v Massachusettské všeobecné nemocnici, to ji přesvědčilo.

I ona měla pozitivní test. Ale pak už o studii nepadlo ani slovo.

"Ticho," řekla.

EpicGenetics se mezitím zdálo, že se jí daří dobře. Na svých webových stránkách se chlubila, že "zpracovala více než 30 000 žádostí o testování pacientů".

Podle společnosti bylo 90 % testů FM/a hrazeno pojišťovnou. Cena, která se platí z peněz pacientů, činila 1 080 dolarů za kus (doplatek tedy byl 24 000 Kč a celý test jednoho pacienta jim přinesl cca 240 000 Kč). A Massachusettská všeobecná nemocnice nebyla jediným renomovaným zdravotnickým zařízením, které se do projektu zapojilo. V dubnu stránka FM/a na Facebooku oznámila probíhající spolupráci mimo jiné s Mayo Clinic a Johns Hopkins.

Teprve telefonát do Massachusettské všeobecné nemocnice si potenciální zákazník uvědomil, že se něco děje. Byl to třiasedmdesátiletý ajťák Alan Silverman; s návrhem kontaktovat nemocnici přišel jeho přítel, který pracuje ve zdravotnictví. A tak na jaře 2021, ještě předtím, než test dostal,

zavolal do výzkumné laboratoře, kde měl test probíhat. Osoba na druhém konci mu oznámila - "takovým ostrým způsobem", vzpomínal - že laboratoř už nemá s EpicGenetics žádné spojení.

Zavolal do společnosti zpět a řekl jim, aby mu nakonec neúčtovali 1080 dolarů z kreditní karty.

Vědec, který vede v Massachusettské všeobecné nemocnici imunobiologickou laboratoř není k sehnání. Když zavoláte na číslo uvedené na jejích webových stránkách, ozve se vám čiperně znějící zaměstnanec, který vám řekne, že doktorka Denise Faustmanová je velmi zaneprázdněná. Ne, ona opravdu nemůže přijímat hovory. Když v červnu po několika pokusech odpověděla na e-mail týkající se záhadné studie fibromyalgie, její zpráva příliš jasno nepřinesla:

"Žádná studie neexistuje, protože nemáme finanční prostředky, takže vaše otázka nedává smysl"

 

Pokud byl tento test záhadný, nebylo to nic ve srovnání se samotnou fibromyalgií

Nikdo neví, co ji způsobuje. Může vzplanout autonehodou nebo pracovním úrazem, lokální bolestí, která kolonizuje celé tělo. Nebo může být katalyzátorem infekce či emočního otřesu. Někdy neexistuje žádný jasný spouštěč. Stav se může plížit vedle autoimunitních onemocnění. Často je doprovázena depresí, ale nejedná se o psychickou poruchu. Jejím charakteristickým znakem je nevysvětlitelná bolest, dost silná na to, aby ovládla váš život, ale utápějící se v biologickém šeru. Jinými slovy,

ideální prostředí pro stigmatizaci.

Není náhodou, že ženy s fibro převyšují počet mužů v poměru dva až tři ku jedné. Jak se vyjádřila obhájkyně chronické bolesti Dawn M. Gibsonová, toto onemocnění má kolem sebe "misogynní zápach" - další kapitolu v dlouhé historii, kdy se ženám nevěřilo a jejich zkušenosti byly odmítány. Výsledkem je jakési

masové lékařské zastrašování.

V USA vědci odhadují, že tento stav postihuje miliony dospělých. Často však trvá roky hledání, než je fibro diagnostikována.

Někteří lékaři stále nevěří, že fibromyalgie vůbec existuje.

Vědci, kteří se fibro věnují celou svou kariéru, jej popisují jako poruchu centrálního nervového systému s určitým podílem endokrinních a imunitních funkcí - nejasný, mnohostranný jev, který se často shrnuje jako "hypersenzibilizace". Pokud je vaše tělo kytara, fibro je zesilovač, který je zesílený příliš nahlas. Každé náhodné škrábnutí trsátkem, každé chňapnutí prstem po struně - to vše je najednou ohlušující.

Ale to nevystihuje průvodní frustraci. Fibro dostalo kód v Mezinárodní klasifikaci nemocí až v 90. letech a jeho zařazení nic nevyřešilo. Kritéria tehdy spočívala ve stlačování "citlivých bodů", kdy se zjišťovalo, zda normálně nebolestivý podnět působí extrémně. Příliš silný tlak by však bolel každého. "Mělo jít o takový tlak, který způsobí blednutí vlastního nehtu," řekl Sam Whittle, ředitel kliniky fibromyalgie v nemocnici královny Alžběty v australském Adelaide. "Co to vlastně znamená? To nevím."

V časopise The Lancet označili dva lékaři tuto diagnózu za "nálepku, která se tak snadno zneužívá, až ztrácí smysl".

"Moji učitelé na Georgetownu mi řekli, že studovat fibromyalgii jako profesi by byla akademická sebevražda, protože to není žádná solidní věda,"

řekl Dan Clauw, ředitel Centra pro výzkum chronické bolesti a únavy na Michiganské univerzitě. Finanční prostředky mohl získat jen díky historické náhodě: V 90. letech se vrátili veteráni z války v Zálivu s podivnými příznaky podobnými fibro. To znamenalo, že mohl získat podporu ministerstva obrany, aby vojáky i civilisty vsunul do mozkových skenerů a hledal náznaky toho, co se děje.

Porucha se přiblížila k legitimitě, ale " zápach" zůstává.

Citlivé body byly z velké části vypuštěny. Místo toho se lékař při diagnostice fibro zeptá na konstelaci příznaků a zhodnotí jejich počet a závažnost. Trpíte rozsáhlými bolestmi alespoň tři měsíce? Měli jste kognitivní mlhu? Probouzíte se nevyspalí?

Někteří ji však stále považují za diagnostickou popelnici, laickou nálepku pro každého pacienta s nevysvětlitelnou bolestí.

"Byla to úleva, že jsem nemusela začínat znovu. Vím, že se mnou není něco v pořádku. Můj primář ví, že se mnou není něco v pořádku. Nejsem žádný simulant... Ale že bych musela začínat znovu a hledat odpověď, to mě opravdu nelákalo."
Cathy Middlekauff, pacientka s fibromyalgií

 

Takže i když se pacienti konečně dozvědí diagnózu, mohou se cítit neuspokojivě, zranitelně a setkávat se s nedůvěrou.

Výsledná péče často posiluje pocit, že jejich bolest není brána vážně. Říkají jim, aby cvičili, i když je pohyb bolí. Je jim řečeno, že se mohou naučit s bolestí žít. "Mohou se setkat s lékařem, který jim řekne: 'Dobře, můžeme se zabývat pouze třemi z těchto 18 problémů,'" řekl Kevin Hackshaw, primář revmatologického oddělení Texaské univerzity v Austinu.

Mnozí hledají dál - úlevu, ale také potvrzení, ověření, nějakou jistotu.

Tato myšlenka zlákala tolik lidí ke Clauwovým studiím zobrazování mozku, že začal odpovídat na otázku dříve, než ji stihnou položit:

Ne, nedostanete zpětně snímky, které by vašemu lékaři ukázaly, že máte skutečnou nemoc.

Zní to krutě, ale podle Clauwa zatím nejsou důkazy dostatečně dobré na to, aby tato technika mohla přinést diagnózu. Totéž platí pro Hackshawův výzkum chemie krve.

U některých testů však tento rozdíl zůstává bez povšimnutí.

Testy vyvinuté v laboratoři nebo "domácí" testy, jako je FM/a, se provádějí ve firmě, na jednom místě. Vládní inspektor se ujistí, že laboratorní postupy jsou správné - zda měří ty molekuly, o kterých tvrdí, že je měří - ale ne, že tyto molekuly jsou klinicky užitečné! Těchto testů jsou tisíce. Úřad FDA měl možnost je prověřit a zajistit, aby fungovaly tak, jak je inzerováno, ale v mnoha případech to neudělal. Pak jí Trumpova administrativa v roce 2020 odebrala pravomoc tyto testy vůbec regulovat.

Zeptejte se specialisty na fibro na FM/a

- jak to pacienti a lékaři často dělají -

a řekne vám, že to není zdaleka tak průkazné, jak se společnost tváří.

"Je to jeden z těch testů, které se bohužel dostaly do komerční sféry dříve, než byly provedeny skutečně dobré solidní studie, které by potvrdily jejich účinnost,"

říká Andy Abril, předseda revmatologického oddělení Mayo Clinic v Jacksonville na Floridě, který pomáhal rozjet její program fibromyalgie.

Clauw má podobný názor. "Vedu spoustu přednášek," řekl. Když mi někdo položí otázku, řeknu:

'Neexistuje žádný diagnostický test na fibromyalgii'

 

Náš svět je plný lékařských dezinformací.

V porovnání s šarlatánstvím typu "bělidlo jako lék" a důvěřivými tvrzeními o antikavitární síle odčervovacího přípravku pro koně se diagnostický test s nedostatečnými důkazy může zdát jako malichernost. Ale vazby FM/a na prestižní instituci vypovídají o jiném, širším příběhu, o penězích v medicíně a jejich škodlivých vedlejších účincích.

 

Tváří testu FM/a je lékař Bruce Gillis.

Jako zakladatel a generální ředitel společnosti EpicGenetics se v reklamách společnosti objevuje v bílém plášti s monogramem. V jedné z nich z roku 2020 prohlašuje "dobrou zprávu" o svém "průkazném" testu. Když ho pacienti nebo lékaři osloví, často sám odpoví. Jeho společnost se pustila do boje za zákazníky, aby pojišťovny hradily náklady na FM/a. Je zaneprázdněný, ale na rozhovory si čas udělá. Dělá to pro pacienty s fibro. Podle jeho slov je jedním z mála skutečných obhájců, které mají. Nebylo tomu tak vždy.

Příběh, který vypráví, je příběhem obrácení, od fibroskeptika k fibroapoštolovi

- Pavel na cestě do Damašku, přenesený do tak amerického světa podnikatelů s krevními testy. Jeho nebeský paprsek světla přišel jako žádost od pojišťovny.
Před více než deseti lety pracoval v soukromé praxi v Los Angeles a zaměřoval se na pracovní lékařství. Zkoumal účinky těžkých kovů a dalších chemikálií z životního prostředí a někdy působil jako soudní znalec v případech odškodnění pracovníků. Vyšetřoval lidi žádající o invaliditu. Mnozí s fibro nemohou dál pracovat a podávají žádosti o pojistné plnění - a to byl důvod, proč společnost přišla za Gillisem: aby se zeptal, zda se těmto příběhům o bolestech a únavě má věřit, zda je fibro legitimní nemoc.

"Jako fibroskeptik jsem si myslel, že to tak není," řekl. Měl však místo na fakultě University of Illinois College of Medicine a spojil se s tamními kolegy, aby provedli pilotní studii. Usoudili, že ze všech biologických mechanismů, které by mohly být zapojeny do bolesti hlavy a nohou, je imunitní systém pravděpodobným kandidátem. Vyšetřili 17 pacientů s fibro a 17 zdravých dobrovolníků. "Mysleli jsme si, že určitě nenajdeme nic jiného," řekl.

"Když jsme dostali výsledky, doslova jsme spadli ze židle. Pacienti s fibromyalgií měli jednoznačné abnormality v imunitním systému."

Na základě toho byla provedena rozsáhlejší studie, která porovnávala 110 osob s diagnózou fibro s 91 zdravými osobami. Výzkumníci odebrali krev, odstředili ji, aby oddělili bílé krvinky, a pak je chemicky přiměli k produkci proteinů zvaných cytokiny, které fungují jako imunologičtí poslové. Tým zjistil, že

koncentrace většiny cytokinů byla u pacientů s fibromyalgií nižší než u jejich protějšků bez této nemoci.

Výzkum získal v červenci 2012 ocenění Americké asociace pro klinickou chemii a v prosinci téhož roku byl publikován jako recenzovaný článek. Během několika měsíců se zrodil test FM/a. Když ho však Gillis začal nabízet, lékaři nebyli nadšeni:

"To, co jsem se dozvěděl, byla, panebože, předpojatost mezi zdravotníky. ... Řekl bych, že 90 % lékařů mělo pocit, že fibromyalgie je falešné onemocnění neurotických, hypochondrických a hysterických žen."

Neodmítali jen existenci této poruchy, pokračoval.

"Při kontaktování revmatologů sice nevystoupili a otevřeně to neřekli, ale rozhodně to naznačili, že tento test nemohou podpořit, ne proto, že by nebyl přesný, ne proto, že by nebyl recenzovaný a publikovaný, jak tomu bylo," řekl Gillis.

Podle jeho analýzy měli spíše ekonomickou motivaci nebrat jeho test v potaz, protože tak mohli dál provádět další testy za tisíce dolarů, aby vyloučili jiné nemoci.

Tucet lékařů a výzkumníků - všichni specialisté buď na fibro, nebo na vyhodnocování diagnostických testů - však pro STAT uvedlo, že

neexistuje dostatek důkazů o tom, že by test přesně určil, kdo fibromialgii opravdu má. Někteří měli podezření, že ve hře je jiná ekonomická motivace: Peníze, které by EpicGenetics mohla vydělat prodejem FM/a.

Prostřednictvím právníka Gillis odmítl předpoklad, že by jeho recenzovaný výzkum - a výsledný test - mohl být náchylný ke kritice, která sama nebyla publikována ve vědeckých časopisech. Není to poprvé, co se to stalo. V dubnu 2013, krátce poté, co se test FM/a dostal na trh, vyšel v odborné publikaci GenomeWeb článek s titulkem:

"Navzdory kritice výzkumníků dosáhl test na fibromyalgii společnosti EpicGenetics za první měsíc prodeje ve výši 750 tisíc dolarů".

Je snadné pochopit, proč má test tak silné kouzlo.

Mnoho pacientů má přece s touto společností jednoznačně pozitivní zkušenosti.

Některým pomohl přesvědčit lékaře, že trpí skutečnou nemocí. Jiným pomohl přesvědčit se, že jejich diagnóza fibro je správná, že nemusí stále hledat vysvětlení.

"Byla to úleva, že nemusím začínat znovu," řekla Cathy Middlekauffová, 54letá žena z Hagerstownu ve státě Maryland. "Vím, že se mnou není něco v pořádku. Můj ošetřující lékař ví, že se mnou něco není v pořádku. Nejsem žádný simulant... Ale že bych musela začínat znovu a hledat odpověď, to mě opravdu nelákalo."

EpicGenetics nebyla Gillisovou první testovací společností. Nebylo to ani poprvé, kdy viděl obchodní příležitost ve sporném onemocnění.

Vyrostl v Libertyville ve státě Illinois, dnes předměstí Chicaga plném zaměstnanců farmaceutických firem, ale tehdy to bylo místo kukuřice, sóji a mléčných výrobků - podle Gillisových slov "skutečné zapadákov". Otec jeho matky emigroval z Ukrajiny s bystrým obchodním duchem a vypracoval se na majitele obchodních domů. Ty však v době krize propadly a Gillis vyrůstal s jedním rodičem, který prodával boty, a s druhým, který prodával ložní prádlo. Jeho starší bratr získal doktorát z pedagogiky, což v něm vyvolalo, jak sám říká, "příslovečné 'můj první syn se nestal lékařem, můj druhý syn se jím možná stane'".

V roce 1974 se jím stal - a k tomu získal magisterský titul z veřejného zdravotnictví na Harvardu. Po dědečkovi však zdědil také podnikatelský elán.

Jedna z firem, kterou pomáhal vést, se zaměřovala na ochranu životního prostředí. Vyhodnocovala expozici chemickým látkám na pracovišti a v roce 1989 se podílela na likvidaci následků úniku ropy z tankeru Exxon Valdez do nedotčených vod aljašského zálivu Prince Williama.

Další společností byla Cloud Nine, která obchodovala s letadly - kupovala je, prodávala a pronajímala. Její letadla převážela játra, která potřebovala transplantaci, a zákazníky, kteří potřebovali soukromé letadlo.

Krátce působil jako poradce veřejně obchodované společnosti, která se od krajinářství přeorientovala na laboratorní testování konopí. Zdálo se však, že ho vedení nikdy nepožádalo o radu, a tak se brzy stáhl, stejně jako generální ředitel, který se vrátil do důchodu a soustředil se na psaní románů, aby zachránil pověst historického Drákuly.
Vzniká tak obraz úspěšného lékaře - podnikatele, jehož lékařská praxe byla dostatečně lukrativní na to, aby mohl financovat své podnikatelské záměry bez potřeby dalších investorů. Na harvardské škole veřejného zdravotnictví založil fond finanční pomoci. Financoval výzkum v univerzitních laboratořích. Létal z Los Angeles do Bostonu nebo Chicaga, aby se setkal se svými spolupracovníky. Občas, když se ukázalo, že komerční letecké linky nejsou vhodné, pronajal si jedno ze soukromých letadel Cloud Nine.

"Uvědomili jsme si, že chceme-li náš test uvést na trh, budeme to muset udělat prostřednictvím pacientů."
Bruce Gillis, zakladatel a generální ředitel společnosti EpicGenetics.

 

"Ve skutečnosti to není vědec,"

řekl Bellur Prabhakar, profesor imunologie a mikrobiologie na Illinoiské univerzitě v Chicagu, s nímž Gillis publikoval dvě práce. Pro Prabhakara to byl doktor medicíny se solidními znalostmi pokročilé biologie, schopností číst vědecké články a s množstvím nápadů, z nichž většina by podle Prabhakarova odhadu nefungovala - někdo, kdo potřeboval pomoc vědce na pracovišti:

"Je to člověk, který o věcech přemýšlí, to je jisté. Ale ne všechny jeho nápady budou testovatelné nebo prokazatelné."

Děkan představil Gillise jako uznávaného absolventa a Prabhakara zaujal jeden z jeho nápadů: zjistit, zda vystavení toxické chemikálii zanechává v lidské buňce prozrazený molekulární otisk. Jejich vzájemné kontakty během výzkumu byly obvykle krátké. "Kdykoli byl ve městě, měl nejrůznější obchodní zájmy a já opravdu nejsem do všech zasvěcen," vzpomínal Prabhakar. "A on přišel a řekl: 'Hele, Prabe, budu v Chicagu. Mohli bychom se na pár minut sejít?" "Ano. A doslova, vždycky to bylo pár minut. Za celou dobu, co ho znám, jsme spolu možná jednou poobědvali nebo povečeřeli. A pak přišel do laboratoře. Myslím, že se prostě chtěl ujistit, že, víte, nefinancuje něco, co se neděje."

Studie skutečně probíhala a podle Prabhakara přinesla vzrušující výsledky v rané fázi: Zdálo se, že specifická chemická látka předvídatelně mění způsob, jakým jsou určité geny vyvolávány k činnosti. Data však pocházela z buněk v laboratorních miskách. "Pak je skutečně třeba provést rozsáhlé populační studie, které by data potvrdily a řekly: 'Jak široce jsou tato zjištění aplikovatelná na běžnou populaci?". Prabhakar řekl. Nebyla to však jeho hlavní oblast zájmu a testovací společnost, kterou Gillis založil poté, co vyšly tyto práce, nesledoval.

Příběh o vzniku vám může být povědomý. I on začal žádostí pojišťoven, tentokrát o objektivní hodnocení zranění způsobených toxickými chemickými látkami. Gillis se proto spojil s kolegy z Illinoiské univerzity a publikoval několik článků. Z těchto prací se zrodil Cytokine Institute.

Podle článku v časopise Business Insurance z roku 2007 stojí jeho analýzy 6 250 až 12 500 dolarů za kus. Gillis novinářům řekl, že produkt dokáže s 99,9% přesností určit, zda byl někdo vystaven působení nějaké látky a zda mu způsobila újmu na zdraví. Advokát Neal Jardine, který v těchto případech hájí firmy, zveřejnil příběh o muži, který pracuje na protektorování pneumatik, co tvrdil, že jeho rakovinu způsobila chemická kontaminace při práci, ale který stáhl žalobu poté, co Gillisovy testy neukázaly žádnou souvislost. Jardine pokračoval, že tato technika je "objektivní" a má "potenciál navždy změnit nároky na odškodnění pracovníků". Gillis řekl BBC, že již byla použita jako důkaz ve 20 případech u kalifornského civilního soudu.

Někteří, kteří pracovali v terénu, o tom nebyli přesvědčeni.

Obávali se, že neexistují dostatečné údaje, které by potvrzovaly tvrzení, jež společnost předkládala tisku.

Profesor toxikologie na Kalifornské univerzitě v Berkeley v komentáři v časopise o ochraně zdraví při práci napsal, že je "vědecky neobhajitelné" tvrdit, že jedna z Gillisových prací vykazuje jedinečný molekulární nebo DNA podpis.

V bulletinu Americké advokátní komory právník a toxikolog zařadil Cytokine Institute do přehledu "neověřených" testů a zpochybnil Gillisův popis.

"V podstatě říkal, že tato technika, kterou má, dokáže z hlediska prokázání odpovědnosti nebo neexistence odpovědnosti víc, než jsem si myslel, že dokáže," řekl Tony Hopp, chicagský právník, který obhajuje společnosti v případech toxických deliktů a je spoluautorem článku.

Gillis tuto kritiku odmítl. Pro GenomeWeb uvedl, že profesor toxikologie je zaujatý; jak bylo uvedeno v prohlášeních zveřejněných spolu s komentářem, dostával od žalobců i žalovaných honoráře za konzultace a svědectví znalců v těchto typech případů. Gillis prostřednictvím právníka hájil správnost své práce, uvedl, že některé kritiky jsou založeny na mylných představách, a poukázal na to, že jeho výzkum byl recenzován, zatímco neexistují žádné recenzované studie, které by jeho závěry vyvracely.

Ačkoli jeho výzkum vedl k právním strategiím, které se používají dodnes, pokračoval, Cytokine Institute zjistil "mělký trh" (trh, na kterém dochází k malému obratu), což podle něj souvisí s "pobídkami, které řídí soudní spory o toxické delikty. ... Stručně řečeno, nejistota byla výhodná pro žalobce i žalované, a proto bylo definitivní testování neatraktivní".

Společnost ukončila činnost v roce 2010. Jejím posledním záznamem je soudní řízení. Viceprezident tvrdil, že mu Gillis dluží peníze; Gillis tvrdil, že jeho zaměstnanec promrhal pracovní dobu na osobním projektu, z něhož se vyklubal film o "americkém veterináři, který se stal střelcem" na karibském ostrově Anguilla. Věc byla nakonec urovnána.

Když se Gillis před několika lety obrátil na Massachusettskou všeobecnou nemocnicil, představoval se jako filantrop. Tak to alespoň pochopila Denise Faustmanová.

"Ten chlap přišel a chtěl darovat peníze, aby zjistil, jestli by se mohly rozběhnout testy fibromyalgie,"

vzpomínala v telefonickém rozhovoru poté, co ji viceprezident nemocnice pobídl, aby vysvětlila svůj záhadný e-mail.

Faustmanová věděla o filantropech své. Je výzkumnicí v oblasti diabetu a vsadila svou kariéru na hypotézu, které se někteří obvyklí sponzoři výzkumu diabetu vysmívali. Filantropové poskytovali alternativní proud podpory. Jedním z nich byl Lee Iaccoca, doutníkář a drsňák, jehož první žena zemřela na komplikace cukrovky prvního typu.

Dalším byl jihoafrický podnikatel, který se sám označil za svérázného "raggamuffina", vydělal peníze na výrobě digitálních technologií a nechtěl, aby další rodiče přišli o děti kvůli této nemoci, jako se to stalo jemu. Gillis svým způsobem vypadal jen jako nejnovější člen klubu.

Studie, kterou Gillis navrhoval, se týkala fibromylagie, nikoliv cukrovky - ale zahrnovala stejnou vakcínu proti tuberkulóze, která způsobila rozruch kolem výzkumu Faustmanové.

V roce 1902 odebral veterinář z infikovaného vemene krávy trpící tuberkulózou několik bakterií. Desetiletí hýčkání v laboratoři ji změkčilo: Mikrob si zachoval dostatek starého ostří, aby vyvolal imunitní reakci u zdravého dítěte, ale ne tolik, aby způsobil infekci. V roce 1921 byl zaveden pod názvem BCG neboli Bacille Calmette-Guérin a stal se jednou z nejrozšířenějších vakcín na světě.

Její účinky se však neomezovaly pouze na tuberkulózu a doktorka Faustmanová se zajímala, zda by mohla pomoci i při cukrovce 1. typu. Tato nemoc spočívá v tom, že bílé krvinky se vzbouří a napadnou pacientovu slinivku břišní. Za normálních okolností by tyto zběsilé krvinky držely na uzdě jejich vlastní kolegyně - vnitřní vyšetřovací tým imunitního systému -, ale tato samokontrola byla nějakým způsobem znemožněna.

BCG by mohla posílit obecné protiinfekční síly organismu; mohla by také povzbudit ty části imunitního systému, které jsou zodpovědné za potírání vzpurných bílých krvinek?

Říci, že tato hypotéza byla nepopulární, je slabé slovo. Dva kolegové Faustmanové o ní rozeslali ošklivý dopis, v němž se pacientům omlouvali za falešnou naději, kterou její výzkum vyvolá. Noviny o této roztržce informovaly a díky ní se jí na celý život zprotivilo slovo "kontroverzní" - což by mohlo vysvětlovat její počáteční váhavost, zda zavolat novináři. Obvyklí sponzoři diabetu dali jejím návrhům průchod. Odvětila, že jejich nezájem je odhalil jako žoldáky biomedicíny, kteří nemají zájem o starý levný lék, který nepřinese velký zisk.

Výsledky Faustmanové však byly slibné a ona se stala jakousi hlavní osobností netuberkulózního využití BCG. Proto ji Gillis oslovil. Říkal, že když nyní vyvinul diagnostický nástroj, pacienti ho prosili, aby se podíval na léčbu.

Původně měl v úmyslu vyrobit vlastní vakcínu proti fibromyalgii s použitím jiné mykobakterie,

ale losangeleská veřejná doprava mu zabrala laboratoř na základě zástavního práva kvůli prodloužení vlakové linky. Testování existující vakcíny proti mykobakteriím v existující laboratoři se zdálo lákavé - a Faustmanová byla pro. Spojila Gillise s vedením nemocnice, aby dořešili finanční detaily. Dohoda byla podepsána v březnu 2017. Podle soudních dokumentů Gillis přislíbil až 8,7 milionu dolarů: první část ve výši 580 000 dolarů, další část měla následovat, pokud projekt schválí regulační orgány.

Poté, co byl projekt v létě 2018 schválen regulačními orgány, další platba už nedorazila. Načasování se zdálo podivné: nebylo to nic neobvyklého, že se sponzor z projektu stáhl.

Bylo však zvláštní pozastavit studii poté, co jste utratili dost peněz na to, aby výzkumníci získali souhlas FDA, ale ještě předtím, než byl přijat jediný pacient.

Gillis ani nemocnice nechtěli říct, kolik peněz do té doby poskytli. Když ho Faustmanová kontaktovala, aby se zeptala na opožděné platby, nemocnice uvedla, že odpověděl jinak:

Nejdříve tvrdil, že čeká na informace o dalších obchodních transakcích, a pak vysvětlil, že se od BCG odklonil.

Pokračovala v kontaktu a doufala, že se vrátí zpět.

Promluvte si s jakýmkoli odborníkem na plánování studií a řekne vám, že recenzovaný článek ještě neznamená klinický průlom. Je to nejčastější výhrada v biomedicínských novinkách: šikovné, ale nepřipravené pro hlavní vysílací čas. To je jádro kritiky FM/a ze strany externích odborníků. Podle nich jsou

Gillisovy práce slibné, hodnotné, odhalují začátek cesty, kterou by se vědci měli dále ubírat - ale studie nejdou tak daleko, aby poskytly něco, co by se blížilo diagnostické jistotě.

Test se dostal na trh po zveřejnění jediné studie v roce 2012 - a ta nezahrnovala nikoho jiného než pacienty s fibromyalgií a zdravé kontroly. To je dobrý způsob, jak hledat drobečky, ale neukazuje, že tvoří skutečnou stopu.

"Název studie je poněkud zavádějící. 'Unikátní imunologické vzorce u fibromyalgie' - to není unikátní,"

řekla Uma Sharma, která vedla klinické studie fibromyalgie u společností Parke-Davis a Pfizer a nyní je vědeckou ředitelkou výzkumné společnosti MMS Holdings. Koneckonců,

stejné cytokinové vzorce mohou být přítomny i u lidí s lupusem, který se také vyznačuje rozsáhlou bolestí a únavou, jen nebyli do studie zahrnuti.

V roce 2015, po dvou letech prodeje FM/a, Gillis publikoval další článek, který se touto problematikou začal zabývat. Zahrnovala další dvě skupiny pacientů, jednu s lupusem a druhou s revmatoidní artritidou. V některých ohledech vypadaly údaje povzbudivě: Z pacientů s diagnózou fibro bylo 93 % pozitivních, zatímco u zdravých dobrovolníků to bylo 11 %. "Signál je to poměrně silný," řekl Jon Deeks, který vede výzkumnou skupinu pro vyhodnocování testů na Birminghamské univerzitě v Anglii.
Ale 31 % osob s artritidou a 29 % osob s lupusem bylo rovněž pozitivně testováno na fibro. Lidé mohou mít dvě z těchto onemocnění najednou - výzkumníci se však výslovně snažili vyloučit všechny osoby s takovou dvojí diagnózou.

"Ve skutečnosti to nevypadá, že by to dobře rozlišovalo"

mezi těmito třemi nemocemi, řekl Deeks. V samotné práci Gillis a jeho spoluautoři napsali, že je "průzkumná a poskytuje předběžné informace". Vědci, kteří se zaměřují na hodnocení diagnostických testů, Gillisovu týmu také vytkli

statistický problém.

FM/a je prezentován jako skóre - výsledek složité matematiky, která kombinuje hladiny různých cytokinů. Gillisův tým použil jeden soubor dat pacientů k vytvoření vzorce, podle kterého se skóre určuje, a poté použil tentýž soubor dat k testování, jak dobře tento vzorec funguje, místo aby použil data od podobných, ale různých pacientů. To znamenalo, že

vzorec mohl fungovat lépe, než kdyby analyzoval data, která předtím "neviděl".

Jak po přečtení článku vysvětlil Qing Pan, biostatistik z Univerzity George Washingtona:

"Mám dítě, které dělá přijímací zkoušky na vysokou školu, nechávám ho opakovat otázky ze zkoušky. Kdyby šel na úplně stejnou zkoušku, dosáhne velmi vysokého skóre. Ale to vám neřekne jeho skutečnou úroveň."

Nebo jak řekla Jenny Doustová, epidemioložka z Queenslandské univerzity:

"Je zřejmé, že přesnost a výpovědní hodnota testu je nadhodnocená."

Jedna z největších obav Doustové však souvisela s nedostatkem důkazů.

Na FM/a nebyla publikována žádná studie, která by přesně odrážela to, jak probíhá lékařské sledování ve skutečném světě.

Tam pacienti přicházejí na kliniku se směsicí bolestí a úzkostí, záškubů a brnění, které spolu mohou, ale nemusí souviset, které mohou vypadat jako jedna nemoc, ale ukáže se, že jich je několik, které mohou přetrvávat nebo mizet, které se mohou vyhýbat popisu jako duch.

Doustová vysvětlila, že aby zjistila, zda je test klinicky přesný, chtěla by vidět studii, která by fungovala takto:

Všem, kteří přijdou kvůli příznakům podobným fibromyalgii dáme test FM/a, pak je necháme diagnostikovat klinickým lékařem, který o výsledku testu neví, a následně porovnáme výsledky obou metod.

Tímto způsobem byste mohli zjistit, jak dobře test funguje u lidí, jejichž příznaky je kvalifikují pro FM/a, ale jejichž případy jsou méně jednoznačné. Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů s fibro v Gillisově práci z roku 2015 byla koneckonců přísná: diagnóza podle nejnovějších kritérií trvající nejméně rok, verdikt potvrzený dvěma novými lékaři předtím, než je osoba považována za vyhovující.

"Není to tak, že by to byla úplně špatná studie. Je to studie, která je typická pro rané fáze vyhodnocování testů, než můžete říci něco o tom, jak tento test nebo tato kombinace biomarkerů odliší lidi s fibromyalgií a bez ní,"

řekla Mariska Leeflangová, epidemioložka z Amsterdamské univerzity.

Gillis prostřednictvím svého právníka tyto výtky odmítl

jako "nepochopení iterativního procesu vědy" a "nesmyslné". Studie z roku 2012 podle něj neměla za cíl srovnávat pacienty s fibro s pacienty s jinými onemocněními. Studie z roku 2015, pokračoval, použila měření, která jsou obecně uznávaná pro svou přesnost, a velikost vzorku, který byl statisticky významný: "Soubor dat byl tedy dobře navržen a statisticky podložen pro vytvoření skórovacího systému." Dodal, že výzkum "prokázal, že ... mnohem více jedinců s fibromyalgií" bylo testováno na FM/a pozitivně než jedinci s jinými onemocněními, a že pokud se oddělí hladiny cytokinů, které jsou kombinovány testovací rubrikou, tyto jednotlivé hladiny vykazují "jedinečný imunologický vzorec" u pacientů s fibromyalgií. Navíc pacienty s fibro lze také odlišit od pacientů s lupusem nebo revmatoidní artritidou, "ačkoli diferenciální diagnostika může zahrnovat množství testů na tyto stavy," řekl.

Gillis připustil, že studie z let 2012 a 2015 jsou jediné, které byly publikovány s hodnocením FM/a, ale dodal, že společnost EpicGenetics od roku 2015 své analýzy nadále zpřesňuje. Z jeho pohledu je skepse vůči jeho testu z velké části jen rozšířením fibroskepticismu.

"Když mi řeknete, že existují lidé, kteří tento test nepodporují, garantuji vám, že naprostá většina z nich jsou ti samí lidé, kteří nepodporují diagnózu,"

řekl v rozhovoru. Někteří z jeho kritiků však byli právě ti lidé, kteří riskovali svou pověst a snažili se fibromyalgii jako diagnózu upevnit. Jiní neměli na debatách o fibromyalgii žádný zájem. Přesto jsou jejich kritiky odborné - a

obchodní strategie společnosti se odklonila od revmatologických konferencí a zaměřila se na televizní a rozhlasovou reklamu.

Když Gillis viděl, jak neochotně lékaři doporučují FM/a, řekl: "Uvědomili jsme si, že chceme-li náš test uvést na trh, budeme to muset udělat prostřednictvím pacientů."

V době, kdy Gillis přestal vypisovat šeky pro Massachusettskou všeobecnou nemocnici, na konci léta 2018, se již ukázalo, že je pro EpicGenetics užitečný. Koncem listopadu 2018 vydala společnost tiskovou zprávu, v níž oznámila, že od doby, kdy studie Faustmanové získala schválení, se počet žádostí o FM/a zvýšil o 50 %. V roce 2020 viděli diváci seriálu "Kriminálka Miami" reklamu, v níž Gillis prohlásil:

"S pozitivním testem se můžete přihlásit do klinické studie nově zkoušené léčby, kterou schválila FDA a která zvrátí průběh nemoci a odstraní její příznaky."

Ještě v roce 2021 společnost odpovídala na dotazy pacientů e-mailem, v němž se zmiňovala o možnosti účasti v testování v Massachusettské všeobecné nemocnici. Ačkoli to bylo změněno poté, co se na to STAT začal dotazovat, v červnu se na webových stránkách EpicGenetics uvádělo, že "ti, kteří jsou starší 18 let a mají pozitivní FM/a test, jsou zváni k účasti" ve studii Faustmanové.

To Faustmanovou překvapilo.

"Program je pozastaven, ví, že je pozastaven, takže je to trochu bizarní,"

řekla. Také ji zarazilo tvrzení společnosti, že pokud máte pozitivní FM/a, můžete se zúčastnit její studie. Byla neoblomná, že

v žádném bodě plánování studie nebyl test FM/a podmínkou pro účast.

Vysvětlila, že aby studie byla vůbec přínosná, musí používat všeobecně uznávaná diagnostická kritéria, aby její výsledky byly srovnatelné s výsledky jiných výzkumníků a aby lékaři věděli, že účastníci představují jejich pacienty. Jinak, řekla, "by se vám tak trochu vysmáli".

Gillisův právník se ohradil v e-mailu zaslaném STAT. "Pokud Dr. Faustmanová sdělila, že Massachusettská všeobecná nemocnice nebude vyžadovat pozitivní výsledek testu FM/a, mýlila se," napsal. Poskytl stránku z dokumentu týkajícího se studie, která ukazuje, že "výsledky cytokinových laboratoří" byly součástí screeningu způsobilosti pacientů pro studii. Napsal také, že na schůzce s Gillisem letos v srpnu dva vedoucí výzkumní pracovníci z Massachusettské všeobecné nemocnice "uznali, že záměrem bylo použít k určení způsobilosti test FM/a".

Prostřednictvím svého mluvčího Massachusettská všeobecná nemocnice sdělila STAT, že na schůzce byli, ale neřekli nic o tom, že by test FM/a byl součástí kritérií způsobilosti pro studii.
Faustmanová e-mailem vysvětlila, že měření cytokinů bylo skutečně součástí screeningu pacientů pro studii, ale neznamenalo to, že by se spoléhalo na EpicGenetics.

"Test FM/a je nástroj, který by jistě mohl být použit k posouzení těchto hladin, ale není podmínkou účasti,"

napsala v e-mailu a dodala: "Mnoho dodavatelů měří cytokiny a cytokiny lze měřit také interně v našich laboratořích v MGH." Protože financování bylo zastaveno před zahájením náboru,

zůstala pro ni studie "tak trochu imaginární".

Klinický výzkum je často bolestivě pomalý i v době, kdy nebyl Covid. Zpoždění a neúspěchy jsou svým způsobem normální. Pandemie tyto překážky jen zhoršila. Výzkumníci se často obávali, že účastníci budou vystaveni novému koronaviru - a právě

Covid-19 je důvod, na který se Gillis nejčastěji odvolává,

když se ho ptají, proč přestal financovat Massachusettskou všeobecnou nemocnici. Není to však jediný důvod. Řekl, že si uvědomil, že pacienti užívající imunosupresiva nemohou bezpečně dostat BCG vakcínu, a nechtěl je vyloučit z práce na vývoji léčby fibromyalgie. Řekl, že Faustmanová nereagovala na jeho obavy z dalších nežádoucích účinků. Řekl, že Faustmanová se spokojila s velikostí vzorku, která pro něj byla příliš malá. "Mám tisíce pacientů," řekl - a chtěl, aby se studie zúčastnili všichni.

Vždy trval na tom, že dělá to, co je nejlepší pro fibro-komunitu.

Nyní například uvedl, že se svými kolegy provádí preklinický výzkum jiných léčebných postupů, které by mohly vyvolávat méně obav a byly by přístupné širšímu okruhu pacientů, ačkoli odmítl uvést podrobnosti. V jednu chvíli,

když byl požádán, aby pomohl rozklíčovat různé důvody, které uvedl pro zahájení financování studie BCG a pak náhlé zastavení, přerušil rozhovor.

"Musíte si něco uvědomit," řekl. Pak jeho hlas zvážněl.

"Existuje značný počet pacientů s fibromyalgií, kteří spáchají sebevraždu kvůli zoufalství a chronickým, neustupujícím příznakům,"

řekl. "Každý týden mi to připomínají lidé, kteří říkají, že už to nezvládají. To je velká zátěž." Kvůli tomu, uvedl pracuje, jak nejrychleji může.

V dubnu 2021 už toho měla Bradley-Graziadeiová dost, a tak si sedla, aby společnosti EpicGenetics vyčinila.

"Během prvních několika let jsem několikrát volala do vašeho kalifornského zařízení a pak jsem to vzdala,"

napsala. Společnost ji ujistila, že každý, kdo bude mít pozitivní test a bude se chtít zúčastnit studie, bude kontaktován, pokračovala. "Tady jsem na stejné adrese, telefonních číslech a e-mailové adrese, kterou mám už téměř devatenáct let," dodala.

Její fibromyalgie se nezlepšila; ve skutečnosti se ještě zhoršila.

V únoru 2019 přišla o manžela kvůli aneurismu aorty a v červenci 2020 o matku kvůli komplikacím s Parkinsonovou chorobou a cukrovkou. Bolest a únava Bradley-Graziadeiové byly v té době na vrcholu.

Proces, do kterého vkládala naděje, se nikdy neuskutečnil. "Díky za nic," napsala.

Během několika hodin Gillis sám odepsal:

"Není důvod ztrácet naději. Nejenže máme schválení FDA pro klinickou léčebnou studii s použitím BCG vakcíny, ale pracujeme také na dvou dalších protokolech pro léčbu mykobakterií."

Pak vysvětlil své obavy, že fibro může ve skutečnosti chránit před přehnanou imunitní reakcí, která někdy pacienty s Covid-19 zabíjí. "Proto jsme se rozhodli, že existuje riziko zvrácení fibromyalgie člověka, pokud by to znamenalo, že zvýšíme jeho riziko potenciálně život ohrožujících účinků infekce COVID. Následně pracujeme na nové léčbě, která se zaměří na příznaky fibromyalgie."

Bylo to slovo od slova stejné sdělení, které společnost zveřejnila v odpovědi na komentáře jiných naštvaných pacientů na Facebooku.

Součástí byl odkaz na recenzovanou práci, kterou Gillis publikoval s kolegy z Illinoiské univerzity o fibro a Covidu.

Nikde se však nepsalo, že Gillis sám pozastavil studii BCG ještě předtím, než se o existenci Covidu-19 vědělo.

Využíval přerušenou studii k tomu, aby prodal nevyzkoušený test lidem, kteří byli zoufalí poté, co jim léta tvrdili, že jejich nemoc je v hlavě.

Díky filantropickému příslibu prestižní nemocnici se Gillisovi možná podařilo koupit svému testu posilující balíček důvěryhodnosti.

Ukazuje se, že tytéž peníze, které mohou přinést důkazy a léčbu, jež změní život, mohou také nakonec podkopat důvěru a prohloubit znechucení pacientů.

Lékařský systém už od počátku nevzbuzuje v komunitě fibromyalgiků příliš důvěry.

Pokud jste rok co rok navštěvovali jednoho lékaře za druhým, zkoušeli jeden test za druhým a jednu léčbu za druhou, může vám nesplněný slib připadat méně jako ojedinělý případ a více jako další údaj ve vzorci.

Jak upozornil Sam Whittle, revmatolog z Adelaide,

fibromyalgie často brání lidem v práci, což snižuje jejich socioekonomický status. Bolest, únava a fibromlha ovlivňují energii, kterou máte na prověření možných testů a léčby. Snižuje vaši schopnost vést společenský život a vaše podpůrné struktury se začínají rozpadat. "Jsou zranitelní vůči lidem, kteří jim prodají věci, které si nemohou dovolit".

To není abstraktní. Chris Freeman, pacient s fibromyalgií v Edmontonu v Albertě, řekl, že si

na FM/a šetřil v naději, že mu pomůže přesvědčit své okolí, že jeho nemoc je skutečná.

Je však v invalidním důchodu, jeho žena přišla během pandemie o práci a mají dvě děti. "Když musíte dát jídlo na stůl a zaplatit účty, je to na prvním místě," řekl.

Když Bridgett Monvilleová z Waterfordu ve státě Wisconsin zjistila, že se soudní proces nekoná, diskutovali s manželem o možnosti uspořádat výlet do Mexika. "Mluvili jsme o tom, že bychom jeli do země, kde se pravidelně očkuje proti tuberkulóze, jen abychom vyzkoušeli léčbu," řekla. Dokonce se dostali tak daleko, že se

snažili vymyslet, jak by přesvědčili mexického lékaře, aby jí dal sto let starou vakcínu, která se většinou dává novorozencům.

Nakonec od tohoto plánu upustili.

Gillis má i další probíhající spolupráce - a říká, že toto jsou další známky toho, že jeho práci na FM/a posoudili další členové lékařské komunity a že v jejich očích prošla. Stejně jako v případě Massachusettské všeobecné nemocnice, je pohled spolupracovníků diferencovanější. Někteří z nich přijali FM/a jako nominální hodnotu.

"Upřímně řečeno jsem se na skutečně detailní úrovni nepodíval na data a jejich vzájemnou korelaci, takže se nebudu vydávat za odborníka na přezkoumání veškeré literatury, ale to, co jsem četl, je velmi přesvědčivý příběh, že je to velmi užitečné u fibromyalgie," řekl Nathan Goldin z Virginia Urology Associates, který spolupracuje na výzkumu s Gillisem, když byl dotázán na obavy, které ohledně testu vyjádřili jiní vědci.

Kliničtí výzkumníci z Mayo Clinic v Rochesteru v Minnesotě však Gillise oslovili právě proto, že chtěli provést důkladnou prověrku, než se budou cítit spokojeni s použitím FM/a. Od té doby

zahájili výzkumný projekt, jehož cílem je ověřit, jak dobře FM/a funguje.

Vysvětlili, že by se tím nezabývali, kdyby si mysleli, že Gillisovy dvě práce jsou bezcenné, ale chtěli si také sami ověřit, jak test funguje.  "Chtěla jsem zjistit, zda tento krevní test obstojí," vysvětlila Arya Mohabbatová, revmatoložka z Mayo a bývalá praktická vedoucí tamní kliniky fibromyalgie.

"Chci to prostě vědět: Je to vůbec k něčemu, nebo je to ztráta času?"

Z pohledu Bradley-Graziadeiové byla tato otázka zodpovězena už dávno.

"Je to téměř kruté. Je to kruté," řekla. "Neříkám, že ten doktor je špatný člověk. To vůbec netvrdím. Jen vím, že jsem si naposledy dělala naděje a už se to nebude opakovat.

Naštěstí mi test uhradila pojišťovna, takže jsem kvůli tomu nepřišla o žádné peníze."

Zatím chodí na fyzioterapii a do poradny pro pozůstalé. Kromě toho se modlí. Nemůže si kleknout na kolena - to příliš bolí -, ale při svých běžných činnostech mluví s Bohem. Když leží, sedí nebo řídí, mluví nahlas a prosí ho, aby ji zahrnul svou milující náručí a chránil ji, aby jí pomohl překonat bolest.

"Doktor Gillis mi vlastně odpověděl, když jsem napsala ten komentář: 'Nevzdávejte se naděje'," vzpomíná. "No, teď se prostě snažím přežít každý den."

 

Autor Eric Boodman

Eric se zaměřuje na reportáže, ve kterých zkoumá překvapivé způsoby, jakými věda a medicína ovlivňují životy lidí.

 

Na fotografiích v odkazu můžeme vidět:

• Cindy Bradley-Graziadeiová, která podstoupila test FM/a v naději, že se kvalifikuje do studie v Massachusettské všeobecné nemocnici.

• Snímek z televizní reklamy, kterou společnost EpicGenetics zveřejnila na test FM/a v roce 2020.

• Reklama zdůrazňovala, že Test FM/a je "definitivní".

• Denise Faustmanová, ředitelka Massachusettské všeobecné nemocnice, výzkumnice v oblasti diabetu, kterou Gillis oslovil ohledně studie fibromyalgie.

• Tracy Bercegeayová si pořídila test FM/a poté, co na začátku letošního roku slyšela rozhlasovou reklamu a viděla online materiály o Massachusettské všeobecné nemocnici.

• Alan Silverman zavolal do laboratoře Denise Faustmanové a bylo mu řečeno, že již nemá žádné spojení s EpicGenetics.

• Chris Freeman, pacient s fibromyalgií v Edmontonu v Albertě, se snažil našetřit peníze, aby si mohl test FM/a zaplatit.

• Cathy Middlekauffové se ulevilo, když získala pozitivní výsledek testu FM/a: "Vím, že se mnou není něco v pořádku. Můj ošetřující lékař ví, že se mnou není něco v pořádku," řekla.

• Bradley-Graziadeiová během prvního roku svého působení na policejním oddělení v Hollywoodu na Floridě.

https://www.statnews.com/2021/10/20/selling-certainty-epicgenetics-physician-was-one-of-fibromyalgia-patients-few-true-allies-or-was-he/